Zertifikate
Unsere Qualitätszertifikate
Zertifikate unseres Qualitätsmanagementsystems, die Konformitätserklärung unserer OP-Maske und unsere UTS-Registrierung.
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ISO 9001:2015
ISO 9001:2015 Qualitätsmanagementsystem
Onaylayan Kurum: International akkreditierte Zertifizierungsstelle
Herstellung von medizinischen OP-Masken, Beschaffung und Vertrieb von medizinischen Produkten.
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ISO 13485:2016
ISO 13485:2016 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
Onaylayan Kurum: International akkreditierte Zertifizierungsstelle
Standard für die weltweite Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für Medizinprodukte.
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EN 14683+AC:2019 / CE
EN 14683+AC:2019 & CE-Konformität
Onaylayan Kurum: Akkreditierte Prüfstelle
Vollständige Einhaltung von Bakterienfiltration (BFE ≥ 98%), Atmungsaktivität und Spritzwiderstand.
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ÜTS / UTS
UTS-Registrierung des türkischen Gesundheitsministeriums
Onaylayan Kurum: Türkische Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte
Atlantis Medical und alle hergestellten BeyMask OP-Masken sind offiziell im UTS-System registriert.
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