Belgeler
Kalite Belgelerimiz
Kalite yönetim sistemimizin belgeleri, cerrahi maskemizin uygunluk beyanı ve Ürün Takip Sistemi kaydımız.
Büyüt
ISO 9001:2015
ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi
Onaylayan Kurum: ASCERT (BQS Belgelendirme), belge no KQ.2021.1584
Maske, galoş, tulum, eldiven, önlük, siperlik ve bone üretimi ve satışı.
Büyüt
ISO 13485:2016
ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi
Onaylayan Kurum: ASCERT (BQS Belgelendirme), belge no TM.2021.1584
Maske, galoş, tulum, eldiven, önlük, siperlik ve bone üretimi ve satışı için tıbbi cihaz kalite yönetim sistemi.
Büyüt
EN 14683+AC:2019 / CE
EN 14683+AC:2019 ve CE Uygunluk Beyanı
Onaylayan Kurum: Üretici uygunluk beyanı, no ATL.20.01 (22.05.2020)
Tek kullanımlık üç katlı cerrahi maske (model BL001), Sınıf I, steril olmayan tıbbi cihaz. Bakteri filtrasyon verimliliği, solunabilirlik ve sıçrama direnci EN 14683’e göre test edildi.
Büyüt
ÜTS / UTS
Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Kaydı
Onaylayan Kurum: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Atlantis Tıbbi Malzemeler ve ürettiği BeyMask üç katlı cerrahi maskeler (10’lu ve 50’li paket) ÜTS’ye kayıtlı.
Toplu Maske Siparişi ve Özel Tedarik İçin Teklif Alın
Hastanelerin, kliniklerin ve kurumların satın alma birimlerine teknik şartnameye göre fiyat veriyor, numune gönderiyoruz.